03.12.2020.
Агенција за лекове и медицинска средства врло ригорозно и темељно проверава документацију за регистрацију вакцине против короне компанија “Фајзер” и “Бионтек” у Србији, која је јуче предата, каже Павле Зелић из агенције.
Зелић наводи да се Србија, пријемом документације “Фајзера” и “Бионтека” о вакцини против ковида, сврстава меду најразвијени земље света, које саме одлучују о својој судбини.
“Наши експерти ће гледати исту документацију као и у развијеним земљама света, многе агенције нису добиле овакву пирлику, наши ескперти већ процењују документа”, рекао је Зелић, гостујуци у Дневнику РТС-а.
Експерти ће, каже, као и за сваки други лек, врло ригиризно и темељно проучавати све фазе тестирања, нарочито које се односе на клиничка исптивања на људима, које треба да потврде ефикасност и безбедност вакцине.
“Ми морамо као регулатор да потврдимо да ли је то заиста тако као у документима и да ли има особине које се заиста тврде”, истакао је Зелиц, додајуци да је СЗО сврстала српску Агенцију меду 50 најризигорзнијих ауторитета у свету.
Ради се, напомиње, тимски и координисано како би сваки аспект био проверен јер од тога, додаје, зависе животи.
“Наша жеља је да имамо неколико вакцина на располагању, наша могућност да преговарамо и обезбедимо је још једна реткост, моћи ћемо критички да проценимо, надамо се да ћемо врло брзо имати неколико вакцина”, истакао је Зелић.
Напомиње да је ово невероватно доба и тренутак за науку јер стотине института и компанија и хиљаде науцника ради на томе да се пронаде вакцина.
“Овакво достигнуце није било век уназад”, истакао је Зелић.
Према његовим рецима, неке вакцине су класичне – садрже инактивисани вирус, а неке су РНА – реплицирају делове вируса који изазивају имунски одговор.
“Не смемо да чекамо, морамо да преузмемо ризике, али мислимо да су користи веће од било каквих проблема”, нагласио је Зелић.
„Српска стварност“
